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本品为大戟科植物蓖麻.的成熟种子经榨取并精制得到的脂肪油。
药用蓖麻油
【性状】本品为几乎无色或微带-的澄清黏稠液体;气微;味淡而后微辛。
本品在乙醇中易溶,与无水乙醇或冰醋酸能任意混合。
相对密度 在25℃时应为0.956~0.969(附录Ⅶ A)。蓖麻油
折光率 应为1.478~1.480(附录Ⅶ F)。
【检 查】酸值 应不大于2.0(附录Ⅸ N)。
皂化值 应为176~186(附录Ⅸ N)。
碘值 应为82~90(附录Ⅸ N)。
他种油类 取本品1g,加乙醇4ml,应澄清溶解,再加乙醇15ml,溶液不得发生浑浊。
【含量测定】照气相色谱法(附录ⅥE)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以硝基对苯二甲酸改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长为30.0m,内径为0.32mm,膜厚度为0.5μm),柱温为220℃。理论板数按蓖麻油酸甲酯计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取蓖麻油酸甲酯对照品适量,精密称定,加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液,即得(每1ml折合蓖麻油酸为0.4775mg)。
供试品溶液的制备 取本品40mg,精密称定,置50ml圆底烧瓶中,加入0.5mol/L氢氧化钾-甲醇溶液5ml,在60℃水浴中回流30分钟,至油滴全部消失,再加入三氟化硼--甲醇(1:3,ml/ml)4ml,回流5分钟,冷却,精密加入正己烷5ml,振摇5分钟,分取正己烷,用饱和氯化钠溶液洗涤两次,每次5ml,放置,取上清液,置10ml具塞试管中,加1g无水硫酸钠脱水,振摇,精密量取上清液1ml,置10ml量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品和供试品溶液各lμl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品中含蓖麻油酸(C18H34O3)不得少于50.0%。
【贮藏】遮光,密封,置阴凉处。
包装与贮藏:
包装净重25±0.2kg或按用户要求。
储存于通风、阴凉、干燥处、密闭保存。保质期为3年。
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