办理深圳医疗器械二类备案需要什么条件和费用  I85-I336-I89Z 姚旺博

注册深圳公司二类医疗器械备案需要哪些资料?2020年深圳办理二类医疗器械经营备案有哪些要求和条件?二类医疗器械经营需要哪些条件?经营二类医疗器械如何备案?经营二类医疗器械需要哪些条件?怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求呢?想必这些都是大家想要问的问题了帮您一次性解答.

一、对于二类医疗器械经营备案注册地址有要求:(基本上电商朋友都提供不了)

1、办公面积不少于50平方;

2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内(很多电商朋友达不到这个要求,没有关系,精益求精帮您搞定)

二、对于二类医疗器械经营备案人员有要求:

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;

2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;

医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业

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